
記者注意到,11月15日,上海市人民政府官網(wǎng)公布了上海市藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于"堵塞監(jiān)管漏洞提升監(jiān)管水平"專項整改的實施方案》《以下簡稱《方案》)。《方案》指出,對高風(fēng)險產(chǎn)品、重點產(chǎn)品等加強監(jiān)督檢查。繼續(xù)做好對疫苗、血液制品、特殊藥品、注射劑、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品的全覆蓋監(jiān)督檢查,督促企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。
《方案》通知
《方案》明確,上海市將通過組織開展"堵塞監(jiān)管漏洞、提升監(jiān)管水平"專項整改工作,明確職責(zé)分工、細(xì)化整改任務(wù),持續(xù)檢查審視監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險隱患,研究制定針對性整改措施,進(jìn)一步堵塞本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管等方面的漏洞。
《方案》提到,按照國辦36號文精神,結(jié)合上海市實際,深入推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè),制定《本市推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)實施辦法》和相關(guān)配套制度,將職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)有關(guān)要求和指標(biāo)納入上海市藥品監(jiān)管"十四五規(guī)劃"。該項工作由人事處牽頭,機關(guān)各處、各直屬單位負(fù)責(zé)落實,完成時限為2020年年底前。
業(yè)內(nèi)人士表示,從本次上海積極建立專門的藥品檢查員隊伍來看,一定程度上體現(xiàn)了其將會對企業(yè)日常檢查和飛行檢查增加力度和頻率,上海即將迎來最嚴(yán)藥品監(jiān)管時代。(記者熊源)